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治疗耐药性肺癌,第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂递交IND申请

日前,药明康德合作伙伴Bridge Biotherapeutics公司宣告,该公司现已向美国FDA和韩国食品药品安全部递送IND请求,请求发动查验BBT-176的1/2期临床研讨。BBT-176是一款肺癌靶向在研疗法。

肺癌是导致癌症逝世的首要原因,占癌症逝世总数的五分之一。EGFR-TKI是医治带着EGFR基因骤变的非小细胞肺癌患者的有力手法。现在现已有三代EGFR-TKI获批上市。但是,EGFR-TKI的医治或许引发患者发生耐药性基因骤变。其间EGFR C797S骤变会让患者对第三代EGFR-TKI泰瑞莎发生耐药性。自从3年前这一骤变被发现以来,还没有科学打破可以靶向这一具有临床意义的骤变体。

BBT-176是一款立异EGFR酪氨酸激酶按捺剂,它的规划旨在按捺带着C797S骤变的EGFR。在带着包含C797S在内的三重骤变的异种移植动物模型中,BBT-176表现出强力的抗癌活性。并且,BBT-176与抗EGFR抗体联用,表现出单独增强的活性。

该公司方案明年在韩国的晚期NSCLC患者中发动剂量递加研讨,然后在韩国和美国进行进一步临床研讨。1/2期临床研讨将调查BBT-176的安全性、耐受性、和效果。

“咱们非常高兴可以递送BBT-176的IND请求,它具有成为高度骤变特异性的第四代EGFR-TKI的潜力,”Bridge Biotherapeutics公司首席执行官James Lee先生说:“咱们的团队将尽心竭力,开发按捺EGFR C797S骤变的立异靶向肺癌疗法。”